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Pesquisa Clínica

O que é?

Um ensaio clínico ou pesquisa clínica é um estudo sistemático de medicamentos e/ou especialidades medicinais em voluntários humanos. São conduzidos com o objetivo de obter evidências quanto à eficácia e à segurança de produtos/medicamentos. Os ensaios clínicos são necessários para descobrir novas respostas terapêuticas às doenças seguindo os princípios de acordo com as Boas Práticas Clínicas, Declaração Código de Nuremberg, Declaração de Helsinque, Guia ICH E6(R2), Norma Operacional 001/13 CONEP, Resolução 466/12, entre outros (CRF-SP, 2022; OPAS, 2005).

Termo de consentimento

Fases dos estudos clínicos

Conheça mais

  • O pleno suporte de toda estrutura do Hospital Unimed Sorocaba.
  • Um parque diagnóstico com equipamentos no estado da arte em imagem.
  • Laboratório local para realização de exames.
  • Consultórios exclusivos para a pesquisa clínica.
  • Sala exclusiva para armazenamento de produtos sob investigação.
  • Sala equipada com refrigeradores, freezer, controle de acesso por fechadura eletromagnética e sistema de monitoramento de temperatura (ambiente e refrigerada).
  • Prontuário eletrônico.
  • Freezer –20ºC e –70ºC para armazenamento de materiais biológicos.
  • Centrífuga (ambiente e refrigerada).
  • Sala de reuniões.

Recepção, Sala de Reunião e Sala Administrativa.

Sala de arquivo físico com tranca e acesso restrito para guarda de documentação; Consultório equipado com: Maca, computador e impressora; Sala de Infusão com Poltronas com TV para pacientes, maca para procedimentos, carrinho de emergência, computador com checagem beira leito, equipamentos para infusão e checagem de SSVV.

Possui espaço restrito para uso exclusivo, com armários e tranca, geladeiras com monitoramento e registro de temperatura; Sala da Pesquisa Clínica com capela para manipulação de medicamentos.

Sala de treinamento com equipamentos e materiais de uso exclusivo para ensino.

Instalações

Estudos em Andamento

ESTUDO CLÍNICO PARA:

OPERA OP-1250-301 - CA MAMA METASTÁTICO ER+/HER2-

Detalhes

ESTUDO CLÍNICO PARA:

R2810-ONC-2268 - CA DE PULMÃO

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ESTUDO CLÍNICO PARA:

CGME751A12101 - MELANOMA

Detalhes

ESTUDO CLÍNICO PARA:

CAMBRIA-1 - CA MAMA ER+/HER2-

Detalhes

ESTUDO CLÍNICO PARA:

JZP598-303 - CA MAMA METASTÁTICO HER2+

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